HY RU EN
Asset 3

Բեռնվում է ...

Էջի վերջ Այլ էջեր չկան բեռնելու համար

Որոնման արդյունքում ոչինչ չի գտնվել

Տաթև Խաչատրյան

Ընդունվել է կլինիկական փորձարկումներում օգտագործվող դեղերի որակի ուղեցույցը

Միասնականացվում են ԵԱՏՄ կլինիկական փորձարկումներում օգտագործվող դեղերի որակի ապահովման մոտեցումները. Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի խորհուրդն ընդունել է կլինիկական փորձարկումներում օգտագործվող դեղերի քիմիական և դեղագործական որակի վերաբերյալ փաստաթղթերի պատրաստման ուղեցույցը:

«Ընդունված ուղեցույցը հնարավորություն կտա միասնական մոտեցումներ սահմանել կլինիկական փորձարկումներում օգտագործվող դեղերի դոսյեներում քիմիական և դեղագործական որակի վերաբերյալ փաստաթղթերի պատրաստման ժամանակ,-ասել էասել է ԵՏՀ տեխնիկական կարգավորման նախարար Վիկտոր Նազարենկոն։-Այս դոսյեն ներկայացվում է անդամ պետությունների լիազոր մարմիններին՝ մարդկանց մասնակցությամբ կլինիկական փորձարկում անցկացնելու թույլտվություն ստանալու համար»։

Նշվում է, որ ուղեցույցը թույլ կտա միասնականանցնել կլինիկական փորձարկումների ժամանակ օգտագորխվող դեղերի որակի ապահովման մոտեցումները՝ «բացառելով մարդկանց կյանքին վնաս հասցնելը»։

Այս փաստաթղթով կանոնակարգվում է նաև տեղեկատվության ծավալը, որը տրամադրվելու է հետազոտող բժիշկներին, էթիկայի անկախ հանձնաժողովներին և առողջապահության ոլորտի լիազորված մարմիններին դեղամիջոցի ճիշտ օգտագործման համար։

Ուղեցույցն ապահովում է նաև կլինիկական փորձարկումների համար արտադրված դեղերի որակի մասին տվյալնների շարունակականությունը։

Մեկնաբանել

Լատինատառ հայերենով գրված մեկնաբանությունները չեն հրապարակվի խմբագրության կողմից։
Եթե գտել եք վրիպակ, ապա այն կարող եք ուղարկել մեզ՝ ընտրելով վրիպակը և սեղմելով CTRL+Enter