
Մինչև 2020թ. տեղական դեղարտադրողները կարող են որոշել՝ ինչ կարգով գրանցել դեղերը
2017թ մայիսի 6-ից Եվրասիական տնտեսական միության երկրներում դեղարտադրության բոլոր փուլերը՝ մշակում, արտադրություն, դեղագործական արտադրանքների կլինիկական և նախակլինիկական փորձարկումներն իրականացվում են Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի ընդունած որոշումներին համապատասխան:
Նախատեսված է նաև ստեղծել միասնական դեղագիրք, որը կգործի ԵԱՏՄ անդամ երկրներում:
Մինչ օրս դեղերի գրանցման գործընթացն անցումային փուլում է. մինչև 2020թ տեղական դեղարտադրողները հնարավորություն կունենան ընտրելու՝ գրանցել իրենց դեղորայքը ազգային, թե ՝ ԵԱՏՄ կանոնակարգերով:
Իսկ մինչև 2025թ դեկտեմբերի 31-ը ԵԱՏՄ անդամ երկրների դեղարտադրողները ազգային իրավական ակտերին համապատասխան գրանցված իրենց ամեն մի դեղագործական արտադրանք պետք է համապատասխանեցնեն ԵԱՏՄ օրենքների հետ:
Սա կարող է խնդիրներ առաջացնել այն դեղարտադրողների համար, ովքեր ներքին ընդունման սինթետիկ դեղորայքներ էին գրանցել՝ առանց կլինիկական և կենսահամարժեքության փորձաքննություն իրականացնելու:
Պատճառն այն է, որ Եվրասիական միության դեղերի գրանցման կանոնակարգում նման դեղերի գրանցման համար պետք է կատարվեն մի շարք փորձաքննություններ, որոնք 2020թ.ից կլինեն պարտադիր այդ տեսակի դեղերի համար:
Բացի այդ, ԵՏՀ-ն նպատակ ունի ստեղծել փորձագետների հանձնաժողով, որը պետք է զբաղվի ԵԱՏՄ տարածքում դեղերի գրանցման հարցերով: Այդ հանձնաժողովի մեջ կներառվեն փորձագետներ ԵԱՏՄ բոլոր պետություններից:
Այդ հանձնաժողովի նպատակներից է՝ կարգավորել դեղերի գրանցման ոլորտում առաջացած տարաձայնությունները, ինչպես նաև՝ միասնականացնել ԵԱՏՄ երկրներում դեղագործության ոլորտում գործող ազգային իրավական ակտերը:
Մեկնաբանել